Некоторые вопросы государственной гигиенической регламентации и регистрации товаров
НЕКОТОРЫЕ ВОПРОСЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ТОВАРОВ
Г.А.АСТАШКО, специалист
Республиканского центра
гигиены и эпидемиологии
Постановлением Совета Министров от 2 августа 1993 г. № 517
в целях безопасного использования химических и биологических
веществ, материалов, продуктов, производимых в республике или
ввозимых из-за ее пределов, была введена государственная
гигиеническая регламентация и регистрация (ГГРиР) продукции.
Следует отметить, что в период становления государственности
Республики Беларусь это было назревшее и своевременное решение
по защите здоровья населения путем установления барьера для
потенциально опасных видов продукции. Особенно это было
актуально в связи с начавшимся массовым проникновением на
отечественный рынок товаров зарубежных стран.
Система государственной гигиенической регистрации
строилась и функционирует как составная часть государственного
санитарного надзора, направленного на обеспечение санитарно-
эпидемического благополучия населения.
Упомянутым выше постановлением были утверждены Положение о
государственной системе гигиенической регламентации и
регистрации, форма удостоверения о государственной гигиенической
регистрации, запрещено применение продукции, не прошедшей
государственной гигиенической регистрации, Министерству
здравоохранения было поручено обеспечить организацию и
проведение ГГРиР, включая ведение государственного
гигиенического регистра продукции, зарегистрированной в
республике, предоставлено право утверждать перечень продукции,
подлежащей государственной гигиенической регистрации.
За период с 1993 года в результате эволюционного
формирования нормативной базы произошло становление системы
государственной гигиенической регистрации.
На законодательном уровне вопросы ГГРиР нашли отражение в
Законах от 23 ноября 1993 г. «О санитарно-эпидемическом
благополучии населения» (в редакции от 23 мая 2000 г.) и от 19
ноября 1993 г. «О защите прав потребителей»*.
В декабре 2001 года Правительством были осуществлены
некоторые меры по совершенствованию системы государственной
гигиенической регламентации и регистрации продукции
(постановление Совета Министров от 14 декабря 2001 г. № 1807 «О
совершенствовании системы государственной гигиенической
регламентации и регистрации химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-
технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд,
продуктов питания»). Вопросы проведения ГГРиР определены также
действующим постановлением Главного государственного санитарного
врача Республики Беларусь от 13 ноября 2000 г. № 54 «Об
утверждении Положения о порядке осуществления государственной
гигиенической регламентации и регистрации химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продуктов питания на территории Республики
Беларусь и перечня продукции, подлежащей государственной
гигиенической регистрации» (рег. № 8/4466 от 23.11.2000).
Государственная гигиеническая регламентация - определение
санитарно-гигиенических и противоэпидемических требований к
порядку производства и применения продукции, веществ, материалов
на основе результатов проведенных токсиколого-гигиенических
исследований или научного анализа имеющейся в достаточном объеме
информации (включая разрешение, ограничение или запрещение их
производства и применения), установление предельно допустимых
уровней содержания и (или) воздействия вредных веществ, факторов
среды обитания человека и методов контроля в целях
предотвращения их неблагоприятного воздействия на его организм.
Государственная гигиеническая регистрация - система учета
впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за
ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании
экспертной оценки документации и лабораторных исследований
признаны соответствующими требованиям санитарных правил.
Законодательством Республики Беларусь запрещены
производство, реализация и использование (оборот) химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной
гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедших их в
установленном порядке.
Согласно постановлению Совета Министров от 5 февраля 1998
г. № 172 за выдачу удостоверения о государственной гигиенической
регистрации взимается плата в республиканский бюджет в размере
двух минимальных заработных плат (в настоящее время - базовых
величин).
На сегодняшний день имеются соответствующие соглашения
между Республикой Беларусь и Российской Федерацией, Молдовой,
Украиной о взаимном признании документов о гигиенической
регистрации (санитарно-эпидемиологических заключений). При
обращении предпринимателей с копией соответствующего
гигиенического документа упомянутых трех стран оформляется
удостоверение о государственной гигиенической регистрации
Республики Беларусь.
Непосредственно государственную гигиеническую регистрацию
осуществляют Министерство здравоохранения, а также (в областях)
Брестский, Витебский, Гродненский, Гомельский и Могилевский
областные центры гигиены и эпидемиологии.
Государственная гигиеническая регламентация и регистрация
включает следующие этапы:
- прием и регистрация заявления установленного образца;
- предварительная экспертная оценка представленных
документов и образцов продукции;
- определение порядка и необходимого объема проведения
гигиенической экспертизы;
- выбор аккредитованной лаборатории для проведения
исследований, выдача направления на отбор проб (образцов)
продукции и проведение лабораторных исследований;
- экспертиза результатов исследований;
- оформление договора на оплату работ, связанных с
государственной гигиенической регламентацией и регистрацией
продукции;
- внесение сведений о продукции, ее изготовителе в
Государственный гигиенический регистр химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-
технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд,
продуктов питания Республики Беларусь;
- оформление и выдача заявителю удостоверения о
государственной гигиенической регистрации продукции.
Решение о государственной гигиенической регистрации
принимается на основании экспертизы представленной документации
и результатов лабораторных исследований либо на основании
гигиенической оценки производства.
В государственной гигиенической регистрации продукции
может быть отказано в случае несоответствия качества и
безопасности продукции требованиям санитарных норм, правил и
гигиенических нормативов.
Особыми являются случаи проведения государственной
гигиенической регистрации, связанные с ввозом в Республику
Беларусь небольших партий продукции, не имеющей, как правило,
необходимых документов изготовителя. Указанная продукция при
этом подлежит гигиенической экспертизе, а удостоверение выдается
на срок до шести месяцев с учетом сроков годности и хранения
продукции. Следует отметить, что в большинстве случаев данный
алгоритм применяется к индивидуальным предпринимателям,
торгующим на рынках и ввозящим небольшие партии товара.
Государственная гигиеническая регистрация оптовых партий товаров
позволила бы значительно снизить затраты индивидуальных
предпринимателей на проведение этих работ и тем самым
способствовала бы осуществлению розничной торговли в
соответствии с законодательством.
В то же время с целью совершенствования работы с
индивидуальными предпринимателями Министерство здравоохранения и
Государственный комитет по стандартизации, метрологии и
сертификации утвердили совместный документ, регулирующий вопросы
сертификации и гигиенической регистрации при реализации
непродовольственных товаров на вещевых рынках и выставках-
ярмарках, который действует и ныне (приказ-постановление от 4
октября 1999 г. № 314/21 «О реализации индивидуальными
предпринимателями непродовольственных товаров на вещевых
рынках, выставках-ярмарках Республики Беларусь», рег. № 8/1083
от 07.10.1999).
Вышеуказанным приказом-постановлением № 314/21 определен
перечень подлежащих государственной гигиенической регистрации
непродовольственных товаров, реализуемых индивидуальными
предпринимателями на вещевых рынках и выставках-ярмарках,
использование которых без подтверждения их безопасности может
нанести ущерб здоровью потребителей. Также определено, что
основанием для выдачи удостоверения о государственной
гигиенической регистрации может быть заявление о соответствии
продукции, оформленное владельцем (продавцом) товара при
предъявлении одного из следующих документов:
- протоколов испытаний продукции в независимых
испытательных лабораториях или лабораториях изготовителя;
- сертификатов на систему качества производителя по ИСО
9000;
- удостоверения о государственной гигиенической
регистрации на серийное производство продукции, выданного
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Кроме того, органам по сертификации продукции при
проведении работ по сертификации и признанию сертификатов
соответствия стран, с которыми подписаны соглашения о взаимном
признании сертификатов, дано право выдавать сертификаты
соответствия по перечню продукции, подлежащей обязательной
сертификации, без дополнительной процедуры государственной
гигиенической регистрации. Также установлено, что продукция,
подлежащая государственной гигиенической регистрации, может
реализовываться на основании сертификата соответствия
Национальной системы сертификации Республики Беларусь или
сертификата соответствия, зарегистрированного в установленном
порядке, без проведения государственной гигиенической
регистрации.
_______________________
* Срок действия указанного Закона ограничен 26 июля 2002 г.,
далее вступает в силу Закон от 9 января 2002 г. «О защите прав
потребителей».
01.07.2002 г.
Налоговый курьер предпринимателя, 2002 г., № 25, с.3